| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150175号 |
| 备案人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1201 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层为水凝胶贴，由聚丙烯树脂、EDTA二钠盐、酒石酸、甘油和纯化水组成。聚丙烯树脂是一种高分子聚合物，具有成型的作用；EDTA二钠盐是一种络合剂；酒石酸起到乳化剂和分散剂的作用；甘油起到润滑剂的作用；纯化水作为溶剂使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录附录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-04-02 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-04-07 变更内容:2025年04月07日 备案人住所由“石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元”变更为“河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1201”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20150175号:医用退热凝胶
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