| 器械名称 | 牙科开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180698号 |
| 备案人名称 | 广州从化生华实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢 |
| 生产地址 | 广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；型号/规格由“RS-AW，RS-AP，RS-CW，RS-CP”变更为“RS-AW、RS-AP、RS-CW、RS-CP、RS-WM、RS-WL”。 产品技术要求变更。 2020年12月15日,产品名称由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”；产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2022年03月16日,产品描述由“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”。 2023年12月28日,产品描述由“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180698号:牙科开口器
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