| 器械名称 | 牙探针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160183号 |
| 备案人名称 | 广州从化生华实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢 |
| 生产地址 | 广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查、治疗。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2018年06月26日,型号/规格由“PE1、PE2、ED8、CT13。”变更为“PE1、PE2、ED8、CT13、PB”。 产品技术要求变更。 2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。”；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”。 2019年07月22日,型号/规格由“PE1、PE2、ED8、CT13、PB”变更为“PE1、PE2、ED8、CT13、PB、RF-dp”。 产品技术要求变更。 2020年12月15日,预期用途由“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查、治疗。”；产品描述由“通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”。 2022年03月23日,产品描述由“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”。 2022年04月12日,产品技术要求变更。 2023年08月02日,型号/规格由“PE1、PE2、ED8、CT13、PB、RF-dp”变更为“E1、E13、RS15、RF-dp”。 产品技术要求变更。 2023年12月28日,产品描述由“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州从化生华实业有限公司备案的牙探针（备案号：粤穗械备20160183号）
，由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查、治疗。
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