器械名称	牙科刮治器
备案号	粤穗械备20160182号
备案人名称	广州从化生华实业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
生产地址	广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
产品有效期	/
产品描述	由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。
预期用途	用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中，对组织、材料进行剔、挖、刮操作。
备注	/
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2023-12-28
变更情况	2018年06月26日,型号/规格由“1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14、15-16、ED10、ED15、ED20。”变更为“1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14、15-16、ED10、ED15、ED20、P1-2、P3-4、P5-6、P7-8、P9-10、P11-12、P13-14、P15-16”。产品技术要求变更。 2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”；产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。 2020年11月27日,产品名称由“刮治器”变更为“牙科刮治器”；预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中，对组织、材料进行剔、挖、刮操作。”；产品描述由“通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄和两个工作末端组成的无源产品。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。 2022年03月16日,产品描述由“由手柄和两个工作末端组成的无源产品。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”。 2023年08月24日,型号/规格由“1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14、15-16、ED10、ED15、ED20、P1-2、P3-4、P5-6、P7-8、P9-10、P11-12、P13-14、P15-16”变更为“S7、S8、S9、S10M、S10D、S11S、S11M、S11L、S12S、S12M、S12L、RS10S、RS10M、RS10L、RS19S、RS19M、RS19L、RS16M、RS16D、RS17、RS18”。产品技术要求变更。 2023年12月28日,产品描述由“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。”。
备案类型	国产