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器械名称 膝关节手术器械包
备案号 冀石械备20230398号
备案人名称 河北瑞鹤医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号
型号规格 RJA01,一盒一套
产品有效期 二十年
产品描述 由扩髓钻、快装手柄、髓内定位杆、对线杆、骨科导向器、股骨截骨导向板、骨科导向器、快装手柄、骨测量器、骨科用螺丝刀、膝关节间隙评估块、填充块、骨科定位器、股骨截骨导向板、打孔器、钻头、试模、试模把持器、关节假体夹持器、髁间窝截骨模板、髁间骨凿、骨科刀连接杆、套筒、骨铰刀、股骨假体和试模打击器、胫骨截骨定位工、骨测量器、骨科定位架、套筒、骨科用保护器、扩髓钻、胫骨托试模、开路器、持取器、滑锤、胫骨假体和试模打击器、关节手术用手柄、胫骨假体和试模打击器、胫骨垫片试模、定位针、骨刀、定位针、钻头、取出钳、骨测量器、髌骨截骨定位工、骨科钻孔瞄准器、髌骨假体试模、钻头、骨水泥加压器、骨撬、转接头、快装手柄、骨刀、骨锉、骨拉钩、骨锤、骨科撑开钳、骨科保护支、胫骨垫片试模、股骨截骨导向板组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途 该产品供骨科手术时植入或取出膝关节假体系统产品使用,不接触血循环和中枢系统。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2023-11-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

冀石械备20230398号:膝关节手术器械包

扩展信息
河北瑞鹤医疗器械有限公司备案的膝关节手术器械包(备案号:冀石械备20230398号) ,由扩髓钻、快装手柄、髓内定位杆、对线杆、骨科导向器、股骨截骨导向板、骨科导向器、快装手柄、骨测量器、骨科用螺丝刀、膝关节间隙评估块、填充块、骨科定位器、股骨截骨导向板、打孔器、钻头、试模、试模把持器、关节假体夹持器、髁间窝截骨模板、髁间骨凿、骨科刀连接杆、套筒、骨铰刀、股骨假体和试模打击器、胫骨截骨定位工、骨测量器、骨科定位架、套筒、骨科用保护器、扩髓钻、胫骨托试模、开路器、持取器、滑锤、胫骨假体和试模打击器、关节手术用手柄、胫骨假体和试模打击器、胫骨垫片试模、定位针、骨刀、定位针、钻头、取出钳、骨测量器、髌骨截骨定位工、骨科钻孔瞄准器、髌骨假体试模、钻头、骨水泥加压器、骨撬、转接头、快装手柄、骨刀、骨锉、骨拉钩、骨锤、骨科撑开钳、骨科保护支、胫骨垫片试模、股骨截骨导向板组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 该产品供骨科手术时植入或取出膝关节假体系统产品使用,不接触血循环和中枢系统。
河北瑞鹤医疗器械有限公司
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该产品供骨科手术时植入或取出胫骨髓内钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。扩髓钻:用于扩大髓腔。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。
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该产品适用于膝关节的韧带重建手术时使用,不接触血循环和中枢系统。夹持钳:用于骨科手术中夹持植入物。骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科导向器:用于定位、导向和保护。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。骨科电钻头:与电钻配合使用,用于钻孔。导针:用于定位、导向。骨科用穿线器:用于非脊柱手术时穿线。骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。肌腱剥离器:用于剥离或分离粘膜、组织。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度。手术肌腱整理架:用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。
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该产品供骨科手术时植入或取出胫骨髓内钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨牵引针:用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。打拔器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。骨质开口器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。导针:用于定位、导向和保护。拔出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨螺钉延长杆:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。
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