器械名称 | 金属股骨髓内钉器械包 |
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备案号 | 冀石械备20250063号 |
备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
产品有效期 | 二十年 |
产品描述 | 金属股骨髓内钉器械包产品由骨科钻孔瞄准器、快速连接杆、骨科定位器、骨科电钻头、骨牵引针、直径尺、打拔器、骨科用保护器、开口锥、软钻、骨科用扳手、滑锤、护套、骨定位针、测深器、打入器、导针、取钉器、钉孔清除器、骨科复位器组成。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头:由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨牵引针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。直径尺:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打拔器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。软钻:由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 打入器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。取钉器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钉孔清除器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科复位器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出股骨髓内钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨牵引针:用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。打拔器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。软钻:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。导针:用于定位、导向和保护。取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。钉孔清除器:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2025-04-08 |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20250063号:金属股骨髓内钉器械包
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