器械名称 | 金属股骨髓内钉平行锁定器械包 |
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备案号 | 冀石械备20250062号 |
备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
产品有效期 | 二十年 |
产品描述 | 金属股骨髓内钉平行锁定器械包产品由骨科钻孔瞄准器、快速连接杆、骨科定位器、骨科定位杆、定位针、护套、骨牵引针、骨科手术器械通用手柄、直径尺、骨科电钻头、骨定位针、测深器、骨科用扳手、骨科用持钉器、骨科定位片、骨科用保护器、骨锤、骨质开口器、软钻、骨科复位器、导针、拔出器、打入器、骨螺钉延长杆组成。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位杆:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨牵引针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科手术器械通用手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。直径尺:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头:由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用持钉器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位片:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨锤:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨质开口器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。软钻:由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科复位器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。拔出器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打入器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨螺钉延长杆:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出股骨髓内钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨牵引针:用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。骨科手术器械通用手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。骨科定位片:用于定位、导向和保护。骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨质开口器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。软钻:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。导针:用于定位、导向和保护。拔出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨螺钉延长杆:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2025-04-07 |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20250062号:金属股骨髓内钉平行锁定器械包
扩展信息