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器械名称 交叉韧带重建器械包
备案号 冀石械备20230140号
备案人名称 河北瑞鹤医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号
型号规格 RMA01,一盒一套。
产品有效期 二十年
产品描述 由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科钻头瞄准器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 该产品适用于膝关节的交叉韧带重建手术时使用,不接触血循环和中枢系统。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2023-12-04
变更情况 2023年12月04日 型号/规格由“见附件”变更为“RMA01,一盒一套。”;产品描述由“交叉韧带重建器械包由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科钻头瞄准器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、后叉保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。”变更为“由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科钻头瞄准器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

冀石械备20230140号:交叉韧带重建器械包

扩展信息
河北瑞鹤医疗器械有限公司备案的交叉韧带重建器械包(备案号:冀石械备20230140号) ,由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科钻头瞄准器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 该产品适用于膝关节的交叉韧带重建手术时使用,不接触血循环和中枢系统。
河北瑞鹤医疗器械有限公司
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冀石械备20250178号
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该产品供骨科手术时植入或取出胫骨髓内钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。扩髓钻:用于扩大髓腔。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。
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该产品适用于膝关节的韧带重建手术时使用,不接触血循环和中枢系统。夹持钳:用于骨科手术中夹持植入物。骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科导向器:用于定位、导向和保护。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。骨科电钻头:与电钻配合使用,用于钻孔。导针:用于定位、导向。骨科用穿线器:用于非脊柱手术时穿线。骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。肌腱剥离器:用于剥离或分离粘膜、组织。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度。手术肌腱整理架:用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。
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冀石械备20250065号
备案日期:2025-04-08
该产品供骨科手术时植入或取出胫骨髓内钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨牵引针:用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。打拔器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。骨质开口器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。导针:用于定位、导向和保护。拔出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨螺钉延长杆:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。
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该产品供骨科手术时植入或取出股骨髓内钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨科定位器:用于定位、导向和保护。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨牵引针:用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。骨科手术器械通用手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。骨科定位片:用于定位、导向和保护。骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨质开口器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。软钻:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨科复位器:用于骨科内固定手术骨折复位。导针:用于定位、导向和保护。拔出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨螺钉延长杆:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。
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