| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210386号 |
| 备案人名称 | 广东亿康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 生产地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 型号规格 | 标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型 |
| 产品描述 | 由面罩、接头、松紧带和连接管、连接管接头组成，采用聚氯乙烯(PVC)制成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-06 |
| 变更情况 | 2023年06月06日,产品描述由“由面罩、接头、松紧带和连接管、连接管接头组成，采用聚氯乙烯(PVC)制成。非无菌提供。”变更为“由面罩、接头、松紧带和连接管、连接管接头组成，采用聚氯乙烯(PVC)制成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210386号:输氧面罩
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