| 器械名称 | 体外吸引连接管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200067号 |
| 备案人名称 | 广东亿康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 生产地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 型号规格 | 1/4”、9/32”、3/16” |
| 产品描述 | 由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液进行引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 变更情况 | 2024年05月24日,型号/规格由“1/4”、3/16””变更为“1/4”、9/32”、3/16””；预期用途由“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液进行引流、吸引使用。”；产品描述由“由软管和连接件组成。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。”变更为“由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。一次性使用。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200067号:体外吸引连接管
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