| 器械名称 | 微液滴数字PCR反应预混液 |
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| 备案号 | 京昌械备20190066号 |
| 备案人名称 | 新羿制造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室，北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 |
| 产品有效期 | 保存在-20℃±5℃条件下，有效期为 1 |
| 产品描述 | DNA聚合酶、UNG酶、核苷酸混合物、缓冲液 |
| 预期用途 | 将本预混液与自行准备的引物、探针混合到一起，与样本制备仪配套使用，用于微滴制备的前处理。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-11 |
| 变更情况 | 2023年12月11日，包装规格由“规格：750 μL/管 / 型号：TU-48”变更为“TU-48：750 μL/管、TU-24B：24测试/盒、TU-32B：32测试/盒、TU-48B：48测试/盒、TW-24B：24测试/盒、TW-32B：32测试/盒、TW-48B：48测试/盒”；主要组成成分由“微液滴数字PCR反应预混液(DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化镁和缓冲液)”变更为“DNA聚合酶、UNG酶、核苷酸混合物、缓冲液”； 2023年12月11日，产品技术要求变更 2022年09月20日，生产地址由北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室变更为北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室，北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 2022年09月20日，主要组成成分由预混液（由DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化镁和缓冲液组成。）变更为微液滴数字PCR反应预混液(DNA聚合酶、dNTP、UNG酶、dUTP、氯化镁和缓冲液) |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20190066号:微液滴数字PCR反应预混液
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