| 器械名称 | 测序用文库制备试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180869号 |
| 备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 含调节缓冲液、片段化缓冲液、片段化酶、修复缓冲液、修复酶、连接缓冲液、连接酶、扩增反应液、扩增引物、接头。 |
| 预期用途 | 用于处理从人组织、羊水、外周血、血浆等样本中提取的核酸，形成可用于测序的文库，可与测序反应通用试剂盒及基因测序系统一起使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-04 |
| 变更情况 | 2018年09月12日,产品技术要求变更。 2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。 2023年12月04日,备案人注册地址由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元”；生产地址由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180869号:测序用文库制备试剂盒
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