| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230451号 |
| 备案人名称 | 广州白云山健护医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市荔湾区沙面南街1号江畔楼701房 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荔湾路49号21栋5楼（自主生产）； 江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之二（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：无纺布基材、PE膜基材、压花布基材 规格：1.2 cm×500cm、1.2 cm×900cm、1.2 cm×910cm、1.2 cm×914cm、1.2 cm×1000cm、1.25 cm×500cm、1.25 cm×900cm、1.25 cm×910cm、1.25 cm×914cm、1.25 cm×1000cm、2.4 cm×500cm、2.4 cm×900cm、2.4 cm×910cm、2.4 cm×914cm、2.4 cm×1000cm、2.5cm×500cm、2.5cm×900cm、2.5cm×910cm、2.5 cm×914cm、2.5 cm×1000cm、5cm×500cm、5cm×900cm、5cm×910cm、5 cm×914cm、5 cm×1000cm、7.5cm×500cm、7.5cm×900cm、7.5cm×910cm、7.5 cm×914cm、7.5 cm×1000cm |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面、将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 受托企业名称：广东康美芝医疗用品科技有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-01 |
| 变更情况 | 2023年09月13日,生产地址由“广州市荔湾区荔湾路49号21栋5楼”变更为“广州市荔湾区荔湾路49号21栋5楼（自主生产）； 江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之二（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广东康美芝医疗用品科技有限公司”。 2023年11月01日,型号/规格由“型号：无纺布基材、PE膜基材 规格：1.2 cm×500cm、1.2 cm×900cm、1.2 cm×910cm、1.2 cm×914cm、1.2 cm×1000cm、1.25 cm×500cm、1.25 cm×900cm、1.25 cm×910cm、1.25 cm×914cm、1.25 cm×1000cm、2.4 cm×500cm、2.4 cm×900cm、2.4 cm×910cm、2.4 cm×914cm、2.4 cm×1000cm、2.5cm×500cm、2.5cm×900cm、2.5cm×910cm、2.5 cm×914cm、2.5 cm×1000cm、5cm×500cm、5cm×900cm、5cm×910cm、5 cm×914cm、5 cm×1000cm、7.5cm×500cm、7.5cm×900cm、7.5cm×910cm、7.5 cm×914cm、7.5 cm×1000cm”变更为“型号：无纺布基材、PE膜基材、压花布基材 规格：1.2 cm×500cm、1.2 cm×900cm、1.2 cm×910cm、1.2 cm×914cm、1.2 cm×1000cm、1.25 cm×500cm、1.25 cm×900cm、1.25 cm×910cm、1.25 cm×914cm、1.25 cm×1000cm、2.4 cm×500cm、2.4 cm×900cm、2.4 cm×910cm、2.4 cm×914cm、2.4 cm×1000cm、2.5cm×500cm、2.5cm×900cm、2.5cm×910cm、2.5 cm×914cm、2.5 cm×1000cm、5cm×500cm、5cm×900cm、5cm×910cm、5 cm×914cm、5 cm×1000cm、7.5cm×500cm、7.5cm×900cm、7.5cm×910cm、7.5 cm×914cm、7.5 cm×1000cm”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230451号:医用压敏胶带
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