器械名称	医用外固定支具
备案号	冀衡械备20170001号
备案人名称	安平县鸿鑫康医疗器械厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	安平县北大良村105号
生产地址	安平县北大良村105号
型号规格	医用外固定支按使用部位分为：颈托Ⅰ型、颈托Ⅱ型、肱骨外科颈固定支、超肩外科颈固定支、前臂固定支、桡骨下端固定支、桡骨腕部固定支、髁间固定支、股胫腓固定支、膝部下肢固定支、胫腓骨固定支、胫腓超踝固定支、踝骨固定支、髌骨固定支、颈托III型、颈托IV型、前臂超关节固定支、塑型桡骨固定支、塑型前臂固定支、胸腰椎固定支I型、胸腰椎固定支II型、足踝托固定支I型、足踝托固定支II型、足踝托固定支III型、肱骨髁上固定支、超肩外科颈托、肱骨髁上托、桡骨下端托、前臂托、塑型桡骨托、髌骨托、股胫腓托、膝部下肢托、胫腓超踝托、胫腓骨托、踝骨托、股骨干固定支、肘关节固定支、膝踝固定支、颈托V型。按使用对象分为成人、儿童、按尺寸分为：XL号、L号、M号、S号。支、托分左、右
产品描述	由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折或软组织损伤的外固定。
备注	否
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2017-01-03
变更情况	2022年10月26日型号/规格由“颈托Ⅰ型、颈托Ⅱ型、肱骨外科颈固定支具、超肩外科颈固定支具、前臂固定支具、桡骨下端固定支具、桡骨腕部固定支具、髁间固定支具、股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、髌骨固定支具、颈托III型、颈托IV型、前臂超关节固定支具、塑型桡骨固定支具、塑型前臂固定支具、胸腰椎固定支具I型、胸腰椎固定支具II型、足踝托固定支具I型、足踝托固定支具II型、足踝托固定支具III型、肱骨髁上固定支具、超肩外科颈托具、肱骨髁上托具、桡骨下端托具、前臂托具、塑型桡骨托具、髌骨托具、股胫腓托具、膝部下肢托具、胫腓超踝托具、胫腓骨托具、踝骨托具、股骨干固定支具、肘关节固定支具、膝踝固定支具。按尺寸分为：XL号、L号、M号、S号。支具、托具分左、右”变更为“医用外固定支具按使用部位分为：颈托Ⅰ型、颈托Ⅱ型、肱骨外科颈固定支具、超肩外科颈固定支具、前臂固定支具、桡骨下端固定支具、桡骨腕部固定支具、髁间固定支具、股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、髌骨固定支具、颈托III型、颈托IV型、前臂超关节固定支具、塑型桡骨固定支具、塑型前臂固定支具、胸腰椎固定支具I型、胸腰椎固定支具II型、足踝托固定支具I型、足踝托固定支具II型、足踝托固定支具III型、肱骨髁上固定支具、超肩外科颈托具、肱骨髁上托具、桡骨下端托具、前臂托具、塑型桡骨托具、髌骨托具、股胫腓托具、膝部下肢托具、胫腓超踝托具、胫腓骨托具、踝骨托具、股骨干固定支具、肘关节固定支具、膝踝固定支具、颈托V型。按使用对象分为成人、儿童、按尺寸分为：XL号、L号、M号、S号。支具、托具分左、右”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产