| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160306号 |
| 备案人名称 | 安平县鸿鑫康医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县北大良村105号 |
| 生产地址 | 安平县北大良村105号 |
| 型号规格 | 医用固定带按使用部位分为：冬夏两用腰围固定带、普通腰围固定带、腰托固定带、弹力腰挺I型、可塑型腰围固定带、全弹腰围固定带I型、全弹腰围固定带II型、全弹腰围固定带III型、全弹腰围固定带IV型、全弹腰围固定带V型、塑形腰围固定带、胸围固定带I型、胸围固定带II型、肩颈腕托带I型、前臂吊带I型、前臂吊带II型、前臂吊带III型、多功能前臂吊带、肱骨外展固定带I型、肱骨外展固定带II型、锁骨固定带I型、锁骨固定带II型、肋骨固定带I型、全弹力肋骨固定带I型、全弹力肋骨固定带II型、颈椎固定带I型、颈椎固定带II型、颈椎固定带III型、颈椎固定带IV型、颈椎固定带V型、骨盆固定带I型、骨盆固定带II型、骨盆固定带III型、骨盆固定带IV型、骨盆固定带V型、膝关节固定带I型、腕关节固定带I型、腕关节固定带II型、肩肘固定带、脚拇指外翻固定带、肱骨外展固定带III型、踝骨固定带I型、踝骨固定带II型、踝骨固定带III型、柯雷氏固定带、前臂固定带、肘关节固定带I型、肘关节固定带II型、小腿固定带、踝关节固定带I型、踝关节固定带II型、胫腓超踝固定带、胫腓骨固定带、股胫腓固定带、髋关节固定带、肩部固定带I型、肩部固定带II型、肩部固定带III型、双肩固定带I型、双肩固定带II型、髌骨固定带、掌骨固定带I型、掌骨固定带II型、掌骨固定带III型、掌骨固定带IV型、三角巾固定带、上肢固定带I型、下肢固定带I型、下肢固定带II型、腰部固定带I型、腰部固定带II型、腰部固定带III型、膝部下肢固定带、膝部固定带I型、膝部固定带II型、胸部固定带I型、胸部固定带II型、胸部固定带III型、胸部固定带IV型、胸部固定带V型、全弹腰围固定带VI型、全弹腰围固定带VII型、前臂吊带IV型、肋骨固定带II型、骨盆固定带VI型、前臂吊带V型、双层腰围固定带、全弹力骨盆固定带I型、全弹力骨盆固定带II型、肩颈腕托带II型、肩颈腕托带III型、上肢固定带II型、下肢固定带III型、膝关节固定带II型、踝关节固定带III型、肘关节固定带III型、弹力腰挺II型。按使用对象分为成人、儿童，按尺寸分为XXXXL号、XXXL号、XXL号、XL号、L号、M号、S号。;肩颈腕托带III型、肱骨外展固定带I型、腕关节固定带I型、腕关节固定带II型、肩肘固定带、脚拇指外翻固定带、肱骨外展固定带III型、踝骨固定带III型、柯雷氏固定带、前臂固定带、髋关节固定带、肩部固定带I型、肩部固定带II型、肩部固定带III型、分左右型。三角巾固定带尺寸分为：80x80x120、90x90x130、93x93x135、96x96x140、96x96x135、100x100x140、100x100x150、100x100x145。 |
| 产品描述 | 医用固定带由人造革、钢板、帆布、针织布、弹力布、复合布、海绵、网眼布、松紧口、尼龙带、固定环、粘扣、铝板、塑料板、尼龙塑料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 医用固定带由人造革、钢板、帆布、针织布、弹力布、复合布、海绵、网眼布、松紧口、尼龙带、固定环、粘扣、铝板、塑料板、尼龙塑料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-12-30 |
| 变更情况 | 2022年11月21日 型号/规格由“医用固定带按使用部位分为：冬夏两用腰围固定带、普通腰围固定带、腰托固....................。 2022年10月26日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659926383492.docx)”变更为“医用固定带按使用部位分为：冬夏两用腰围固定带、普通腰围固定带、腰托固定带、弹力腰挺I型、可塑型腰围固定带、全弹腰围固定带I型、全弹腰围固定带II型、全弹腰围固定带III型、全弹腰围固定带IV型、全弹腰围固定带V型、塑形腰围固定带、胸围固定带I型、胸围固定带II型、肩颈腕托带I型、前臂吊带I型、前臂吊带II型、前臂吊带III型、多功能前臂吊带、肱骨外展固定带I型、肱骨外展固定带II型、锁骨固定带I型、锁骨固定带II型、肋骨固定带I型、全弹力肋骨固定带I型、全弹力肋骨固定带II型、颈椎固定带I型、颈椎固定带II型、颈椎固定带III型、颈椎固定带IV型、颈椎固定带V型、骨盆固定带I型、骨盆固定带II型、骨盆固定带III型、骨盆固定带IV型、骨盆固定带V型、膝关节固定带、腕关节固定带I型、腕关节固定带II型、肩肘固定带、脚拇指外翻固定带、肱骨外展固定带III型、踝骨固定带I型、踝骨固定带II型、踝骨固定带III型、柯雷氏固定带、前臂固定带、肘关节固定带I型、肘关节固定带II型、小腿固定带、踝关节固定带I型、踝关节固定带II型、胫腓超踝固定带、胫腓骨固定带、股胫腓固定带、髋关节固定带、肩部固定带I型、肩部固定带II型、肩部固定带III型、双肩固定带I型、双肩固定带II型、髌骨固定带、掌骨固定带I型、掌骨固定带II型、掌骨固定带III型、掌骨固定带IV型、三角巾固定带、上肢固定带I型、下肢固定带I型、下肢固定带II型、腰部固定带I型、腰部固定带II型、腰部固定带III型、膝部下肢固定带、膝部固定带I型、膝部固定带II型、胸部固定带I型、胸部固定带II型、胸部固定带III型、胸部固定带IV型、胸部固定带V型、全弹腰围固定带VI型、全弹腰围固定带VII型、前臂吊带IV型、肋骨固定带II型、骨盆固定带VI型、前臂吊带V型、双层腰围固定带、全弹力骨盆固定带I型、全弹力骨盆固定带II型、肩颈腕托带II型、肩颈腕托带III型、上肢固定带II型、下肢固定带III型、膝关节固定带II型、踝关节固定带III型、肘关节固定带III型、弹力腰挺II型。;按使用对象分为成人、儿童。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20160306号:医用固定带
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