| 器械名称 | 骨折固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20170003号 |
| 备案人名称 | 安平县鸿鑫康医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县北大良村105号 |
| 生产地址 | 安平县北大良村105号 |
| 型号规格 | 按使用部位分为：超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、桡骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓骨下1/3固定夹板、掌背骨固定夹板、前臂带柱固定板、脚踝固定板、脚掌固定板、指骨固定夹板、指骨固定板、指骨固定夹I型、指骨固定夹II型、指骨固定夹III型、指骨固定夹IV型、指骨固定夹V型、指骨固定夹VI型、卷式固定夹板、胫腓超踝关节固定夹板、护腕式指骨固定板、掌骨固定板I型、掌骨固定板II型、上肢大夹板、上肢固定夹板、下肢大夹板、下肢固定夹板、克雷式固定夹板、塑型桡骨下端固定夹板、外展固定夹板、股骨粗隆间固定夹板、双踝内外翻固定夹板、钢丝固定夹板、指骨分指固定板、挠骨远端可加压固定夹板、前臂可加压固定夹板、上臂可加压固定夹板、下肢超踝可加压固定夹板、指骨压直器。 按材质分为：木制、高分子、铝合金、钢丝。 按尺寸分为XL号、L号、M号、S号卷式固定夹板分为(15cm x100cm、11cm x100cm、15cm x92cm、15cm x90cm、11cm x92cm、11cm x72cm、11cm x50cm、11cmx46cm、11cmx40cm、6cmx60cm/70cmx50cm、6cmx55cm)、钢丝固定夹板分为(120cm x11cm x2、110cm x11cm x2、100cm x11cm x2、90cm x11cm x2、80cm x8cm x7cm x2、70cm x8cm x7cm x2、60cm x8cm x7cm x2、50cm x8cm x7cm x2、40cm x8cm x7cm x2、30cm x8cm x7cm x2)。按适用对象分为成人、儿童。 |
| 产品描述 | 骨折固定夹板主要原材料是EVA泡沫板材、铝合金板、钢丝、木制材料、绒布、垫棉加工组成。不与体内使用的的医疗器械连接，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-01-03 |
| 变更情况 | 2022年10月26日 型号/规格由“超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板 指骨固定板 变更为按使用部位分为：超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、桡骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓骨下1/3固定夹板、掌背骨固定夹板、前臂带柱固定板、脚踝固定板、脚掌固定板、指骨固定夹板、指骨固定板、指骨固定夹I型、指骨固定夹II型、指骨固定夹III型、指骨固定夹IV型、指骨固定夹V型、指骨固定夹VI型、卷式固定夹板、胫腓超踝关节固定夹板、护腕式指骨固定板、掌骨固定板I型、掌骨固定板II型、上肢大夹板、上肢固定夹板、下肢大夹板、下肢固定夹板、克雷式固定夹板、塑型桡骨下端固定夹板、外展固定夹板、股骨粗隆间固定夹板、双踝内外翻固定夹板、钢丝固定夹板、指骨分指固定板、挠骨远端可加压固定夹板、前臂可加压固定夹板、上臂可加压固定夹板、下肢超踝可加压固定夹板、指骨压直器。 按材质分为：木制、高分子、铝合金、钢丝。 按尺寸分为XL号、L号、M号、S号 卷式固定夹板分为（15cm x100cm、11cm x100cm、15cm x92cm、15cm x90cm、11cm x92cm、11cm x72cm、11cm x50cm、11cmx46cm、11cmx40cm、6cmx60cm/70cmx50cm、6cmx55cm）、钢丝固定夹板分为（120cm x11cm x2、110cm x11cm x2、100cm x11cm x2、90cm x11cm x2、80cm x8cm x7cm x2、70cm x8cm x7cm x2、60cm x8cm x7cm x2、50cm x8cm x7cm x2、40cm x8cm x7cm x2、30cm x8cm x7cm x2）。 按适用对象分为成人、儿童。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20170003号:骨折固定夹板
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