| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210052号 |
| 备案人名称 | 重庆壹心堂贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层） |
| 型号规格 | A 0.5g B 1g C 5g D 10g E 15g F 20g Z 50g G 100g K 200g H 300g |
| 产品有效期 | 见说明书 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-25 |
| 变更情况 | 2022年02月25产品名称由“冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“冷敷凝胶由凝胶（凝胶由纯净水、甘油、卡波姆、胶体硅等组成）和各种形式的外套（PVC材料）及固定器具组成。”变更为“由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20210052号:医用退热凝胶
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