| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190065号 |
| 备案人名称 | 重庆壹心堂贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层） |
| 产品有效期 | 无 |
| 产品描述 | 由球状体、承载体和聚乙烯薄膜组成 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-19 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号 球状体数量 球状体尺寸 尺寸偏差 承载体尺寸 承载体尺寸偏差 JDXW-A 1颗 2mm ±1mm 70mm*85mm ±10% JDXW-B 70mm*70mm JDXW-C 60mm*60mm JDXW-D 70mm*85mm JDXW-E 50mm*60mm JDXW-F 50mm*70mm JDXW-Z 40mm*50mm JDXW-G Φ10mm JDXW-K Φ20mm JDXW-H Φ30mm JDXW-S Φ35mm JDXW-M Φ40mm JDXW-W Φ45mm ”变更为“型号 球状体数量 球状体尺寸 尺寸偏差 承载体尺寸 承载体尺寸偏差 医用胶布尺寸 医用胶布尺寸偏差 JDXW-A 1颗 2mm ±1mm 40mm*50mm ±10% 70mm*85mm ±10% JDXW-B Φ40mm 70mm*70mm JDXW-C Φ35mm 60mm*60mm JDXW-D Φ40mm 70mm*85mm JDXW-E Φ35mm 60mm*60mm JDXW-F 40mm*50mm 70mm*85mm JDXW-Z 40mm*50mm 70mm*85mm JDXW-G Φ10mm 20mm*20mm JDXW-K Φ20mm 40mm*50mm JDXW-H Φ30mm 60mm*60mm JDXW-S Φ35mm 60mm*60mm JDXW-M 50*60mm 70mm*85mm JDXW-W Φ45mm 70mm*70mm ”；产品描述由“由球状体、承载体和聚乙烯薄膜组成。（球状体为304B的不锈钢珠；承载体由无纺布和医用水凝胶组成；聚乙烯薄膜为压花膜）”变更为“由球状体、承载体和医用胶布组成。（球状体为304B的不锈钢珠；承载体由无纺布和医用水凝胶组成；医用胶带为无纺布和离型纸组成）。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20190065号:穴位压力刺激贴
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