| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20140007号 |
| 备案人名称 | 重庆壹心堂贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层） |
| 产品有效期 | 见说明书 |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、凝胶层及聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-25 |
| 变更情况 | 2017年1月9日产品型号规格：LF-TRT（退热贴）35mm×110mm变更为LF-TRT（退热贴）50mm×120mm；产品技术要求中《中国药典》2010年版变更为《中国药典》2015年版。 2021年1月25日备案人-注册地址由“重庆市永川区萱花西路86号”变更为“重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层）”；生产地址由“重庆市荣昌县板桥工业园标准厂房A区2幢2层”变更为“重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层）”；代理人由“/”变更为“重庆壹心堂贸易有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“重庆市荣昌区板桥工业园区（宏业公司标准厂房2号车间2层）”；型号或规格由“LF-FBT(肺部贴）40mm×50mm、LF-JJT（肩颈贴）50mm×60mm、 LF-JJT（肩颈贴）80mm×110mm、LF-JJT（颈肩贴）100mm×130mm、 LF-YT（眼贴）35mm×70mm、LF-GJT（关节贴）70mm×100mm LF-GJT（关节贴）80mm×100mm、LF-GJT（关节贴）90mm×110mm、 LF-ET（耳贴）50mm×60mm、LF-ET（耳贴）Φ20mm、 LF-YBT（腰部贴）100mm×150mm、LF-TRT（退热贴）35mm×110mm、LF-TRT（退热贴）4mm×110mm、LF-TRT（退热贴）45mm×110mm、 LF-MBT（面部贴）180mm×210mm”变更为“LF-FBT 40mm*50mm LF-JJF 50mm*60mm LF-JJT 80mm*110mm LF-JJB 100mm*130mm LF-YT 35mm*70mm LF-GJK 70mm*100mm LF-GJT 80mm*100mm LF-GJH 90mm*110mm LF-ETY 50mm*70mm LF-ET φ20mm LF-YBT 100mm*150mm LF-TRJ 40mm*110mm LF-TRD 45mm*110mm LF-TRT 50mm*120mm LF-MBT 180mm*210mm” 2021年06月17日型号或规格由“LF-FBT 40mm*50mm LF-JJF 50mm*60mm LF-JJT 80mm*110mm LF-JJB 100mm*130mm LF-YT 35mm*70mm LF-GJK 70mm*100mm LF-GJT 80mm*100mm LF-GJH 90mm*110mm LF-ETY 50mm*70mm LF-ET φ20mm LF-YBT 100mm*150mm LF-TRJ 40mm*110mm LF-TRD 45mm*110mm LF-TRT 50mm*120mm LF-MBT 180mm*210mm”变更为“LF-FBT 40mm*50mm LF-JJF 50mm*60mm LF-JJT 80mm*110mm LF-JJB 100mm*130mm LF-YT 35mm*70mm LF-GJK 70mm*100mm LF-GJT 80mm*100mm LF-GJH 90mm*110mm LF-ETY 50mm*70mm LF-ET φ20mm LF-YBT 100mm*150mm LF-TRJ 40mm*110mm LF-TRD 45mm*110mm LF-TRT 50mm*120mm LF-MBT 180mm*210mm LF-BT 50mm*20mm(形状为半月亮弯形) LF-BT 80mm*20mm(形状为半月亮弯形)”2022年02月25产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴";产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由无纺布背衬层、凝胶层及聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20140007号:医用退热贴
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