器械名称	医用拐
备案号	冀衡械备20180411号
备案人名称	河北传承孝爱医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区春风大街389号
生产地址	河北省衡水市冀州区春风大街389号
型号规格	YG01G,规格：L、M、S;YG01L,规格：L、M、S;YG02G,规格：L、M、S;YG02L,规格：L、M、S;YG03G,规格：L、M、S;YG03L,规格：L、M、S;YG04G,规格：L、M、S;YG04L,规格：L、M、S;YG05G,规格：L、M、S;YG05L,规格：L、M、S;YG06G,规格：L、M、S;YG06L,规格：L、M、S;ZG01G,规格：L、M、S;ZG01L,规格：L、M、S;ZG02G,规格：L、M、S;ZG02L,规格：L、M、S
产品描述	医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、侧弓、腋拐腿、支脚组成；肘拐由肘托(臂套)、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。
预期用途	用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
备注	否
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2018-10-19
变更情况	2023年08月03日备案人住所由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“衡水市冀州区春风大街389号”;产品名称由“医用拐杖”变更为“医用拐”;型号/规格由“医用拐杖按功能及样式不同分为拐杖、肘拐、单支架拐杖，按材质不同分为：铝合金、不锈钢、铁质。拐杖按调节方式不同分为弹珠调节型、螺栓调节型；弹珠调节型因调节方式不同分为单升拐杖、双升拐杖；按支脚减震方式不同分为脚垫减震拐杖、支架内加弹簧减震拐杖。肘拐为可调式、弹珠调节。医用拐杖按尺寸分为大号、中号、小号；”变更为“YG01G,规格：L、M、S;YG01L,规格：L、M、S;YG02G,规格：L、M、S;YG02L,规格：L、M、S;YG03G,规格：L、M、S;YG03L,规格：L、M、S;YG04G,规格：L、M、S;YG04L,规格：L、M、S;YG05G,规格：L、M、S;YG05L,规格：L、M、S;YG06G,规格：L、M、S;YG06L,规格：L、M、S;ZG01G,规格：L、M、S;ZG01L,规格：L、M、S;ZG02G,规格：L、M、S;ZG02L,规格：L、M、S”;产品描述由“医用拐杖由支脚、手柄（握把）、腋托、支承架或臂套组成；无源产品。”变更为“医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、侧弓、腋拐腿、支脚组成；肘拐由肘托（臂套）、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“河北省衡水市冀州区春风大街389号”。
备案类型	国产