| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180065号 |
| 备案人名称 | 河北传承孝爱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区春风大街389号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区春风大街389号 |
| 型号规格 | 医用固定带按使用部位分为:肋骨固定带、锁骨固定带、肩颈腕托带、前臂吊带、肘关节固定带、肩部固定带、腕关节固定带、前臂固定带、手腕固定带、手部固定带、柯雷氏固定带、肱骨固定带、髌骨固定带、小腿固定带、膝关节固定带、小腿超踝固定带、踝骨固定带、脚踝固定带、髋关节固定带、大腿超踝固定带、骨盆固定带、下肢固定带、腰围固定带。其中前臂吊带、手腕固定带、脚踝固定带、膝关节固定带因材质不同分为Ⅰ型(普通型，由皮革、针织布、松紧带、海绵、粘扣、尼龙带材料制成)、Ⅱ型(加强型，由丝光棉复合布、三明治、皮革、针织布、松紧带、海绵、粘扣、鱼丝带、铝板、钢板、固定环、网眼布、尼龙带、牛津布加工制成)。腰围固定带按材质不同分为Ⅰ型(两用型)、Ⅱ型(全弹型)、Ⅲ型(加强型)。医用固定带按尺寸不同分为XL、L、M、S。 |
| 产品描述 | 医用固定带采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-02-11 |
| 变更情况 | 2023年06月06日 备案人住所由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“衡水市冀州区春风大街389号”;产品描述由“医用固定带是骨科创伤手术配套工具。主要由丝光棉复合布、人造革、三明治、皮革、针织布、松紧带、海绵、粘扣、鱼丝带、铝板、钢板、固定环、网眼布、尼龙带、牛津布加工制成；可重复使用。”变更为“医用固定带采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。无源产品。”;预期用途由“用于骨折外固定.”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;生产地址由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“河北省衡水市冀州区春风大街389号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20180065号:医用固定带
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