器械名称	助行器
备案号	冀衡械备20180410号
备案人名称	河北传承孝爱医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	衡水市冀州区春风大街389号
生产地址	河北省衡水市冀州区春风大街389号
型号规格	CA-ZXQ-1;CA-ZXQ-2;CA-ZXQ-3;CA-ZXQ-4;CA-ZXQ-5;CA-ZXQ-6;CA-ZXQ-7;CA-ZXQ-8;CA-ZXQ-9;CA-ZXQ-10;CA-ZXQ-11;CA-ZXQ-12;CA-ZXQ-13;CA-ZXQ-14;CA-ZXQ-15;CA-ZXQ-16;CA-ZXQ-17;CA-ZXQ-18
产品描述	由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、升降装置、脚轮、座面组成；无源产品。
预期用途	用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
备注	否
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2018-10-19
变更情况	2023年08月04日备案人住所由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“衡水市冀州区春风大街389号”;型号/规格由“助行器按功能不同分为框式、轮式；框式助行器按样式不同分为单弯、双弯；框式助行器按功能不同分为四脚、轮式、带轮带座式；轮式助行器分为二轮、四轮、二轮带座、四轮带座。助行器按材质不同分为：铝合金、不锈钢、钢制喷塑。助行器为升降可调型；升降形式为弹珠式调节；助行器按使用对象不同分为成人助行器、儿童助行器、老年助行器。”变更为“CA-ZXQ-1;CA-ZXQ-2;CA-ZXQ-3;CA-ZXQ-4;CA-ZXQ-5;CA-ZXQ-6;CA-ZXQ-7;CA-ZXQ-8;CA-ZXQ-9;CA-ZXQ-10;CA-ZXQ-11;CA-ZXQ-12;CA-ZXQ-13;CA-ZXQ-14;CA-ZXQ-15;CA-ZXQ-16;CA-ZXQ-17;CA-ZXQ-18”;产品描述由“由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面组成；无源产品。”变更为“由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、升降装置、脚轮、座面组成；无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“河北省衡水市冀州区春风大街389号”。
备案类型	国产