| 器械名称 | 医用打印胶片 |
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| 备案号 | 沪浦械备20190239号 |
| 备案人名称 | 立影医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐镇工业园区金丰路455号4幢1楼103室 |
| 型号规格 | OKI-M-1301(A3)、OKI-M-1302(A4)、OKI-M-1303(16K)、OKI-M-1304(B5)、OKI-M-1305(8in*10in)、OKI-M-1306(10in*12in)、OKI-M-1307(11in*14in)、OKI-M-1308(14in*17in)、OKI-M-1309(13in*17in)、OKI-M-1310(10in*14in) |
| 产品描述 | 由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层(二氧化硅、氧化铝)相合成。 |
| 预期用途 | 配合打印机，仅用于普通X 射线医学影像的打印。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-13 |
| 变更情况 | 2023年8月15日，本次变更生产地址、产品描述及预期用途，生产地址由“上海市浦东新区龙东大道3000号1幢A楼1001B室”变更为“上海市浦东新区唐镇工业园区金丰路455号4幢1楼103室”；产品描述由“由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成”；预期用途由“配合打印机，仅用于普通X 射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录”。;2023-08-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20190239号:医用打印胶片
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