| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
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| 备案号 | 沪浦械备20190237号 |
| 备案人名称 | 立影医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐镇工业园区金丰路455号4幢1楼103室 |
| 型号规格 | OKI-M-1101(A3)、OKI-M-1102(A4)、OKI-M-1103(16K)、OKI-M-1104(B5)、OKI-M-1105(8in*10in)、OKI-M-1106(10in*12in)、OKI-M-1107(11in*14in)、OKI-M-1108(14in*17in)、OKI-M-1109(13in*17in)、OKI-M-1110(10in*14in) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-13 |
| 变更情况 | 预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像”改为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”。;2021-03-10,产品技术要求，型号OKI-M-1108裁切尺寸从350mm×430mm变更为330mm×430mm。;2022-02-17,本次变更新增了6个规格型号的医用干式激光胶片，相比于之前产品厚度更加精确，原厚度为0.16±0.03mm，现增加的6个规格型号厚度为0.18±0.005mm，其他性能指标不变，新增规格型号为OKI-M-1008（14in*17in），OKI-M-1007（11in*14in），OKI-M-1006（10in*12in），OKI-M-1005（8in*10in），OKI-M-1001（A3）,OKI-M-1002（A4)。;2021-12-03,本次变更生产地址，生产地址由“上海市浦东新区龙东大道3000号1幢A楼1001B室”变更为“上海市浦东新区唐镇工业园区金丰路455号4幢1楼103室”。;2023-07-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20190237号:医用干式激光胶片
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