| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220072号 |
| 备案人名称 | 立影医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区龙东大道3000号1幢A楼1001B室 |
| 型号规格 | LY-J-001(8in*10in)、LY-J-002(10in*12in)、LY-J-003(11in*14in)、LY-J-004(13in*17in) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-11 |
| 变更情况 | 型号/规格原：“LY-J-001(8in*10in)、LY-J-002(10in*12in)、LY-J-003(11in*14in)、LY-J-004(13in*17in)、 LY-J-005（14in*17in）”变更为“LY-J-001(8in*10in)、LY-J-002(10in*12in)、LY-J-003(11in*14in)、LY-J-004(13in*17in)、 LY-J-005（14in*17in）、LY-J-006（10in*14in），LY-J-007（A3）、LY-J-008（A4）、YW-J-001（14in*17in）、YW-J-002（11in*14in）、YW-J-003（10in*12in）、YW-J-004（8in*10in）、YW-J-005（13in*17in）、LY-Y-001（14in*17in）、LY-Y-002（11in*14in)、LY-Y-003（10in*12in)、LY-Y-004（8in*10in)、LY-Y-005（13in*17in）”。;2025-04-17,本次变更新增了1个规格型号的医用激光胶片，现增加的1个规格型号为LY-J-005（14in*17in），裁切尺寸为350mm*430mm，其他性能指标不变。;2022-11-22,本次变更生产地址，生产地址由“上海市浦东新区龙东大道3000号1幢A楼1001B室”变更为“上海市浦东新区唐镇工业园区金丰路455号4幢1楼103室”。;2023-07-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20220072号:医用激光胶片
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