| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180008号 |
| 备案人名称 | 江西江莱健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园117#楼－101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋 |
| 型号规格 | 通用型：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm、7cm×10cm；感温变色儿童型：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm、7cm×10cm；2~100贴/盒 |
| 产品描述 | 医用退热贴由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由去离子水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、EDTA-2Na、钛白粉、酒石酸、山梨酸钾、食用香精、色素组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“普通型:4x7cm、4x9cm、4x10cm、4x11cm、5x12cm、7cmx10cm;感温变色儿童型:4X7cm、4X9cm、4X10cm、4X11cm、5X12cm、7cmX10cm;2-8贴/盒”变更为“通用型：4cm×7cm、4cm×9cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、7cm×10cm；感温变色儿童型：4cm×7cm、4cm×9cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、7cm×10cm；包装数量：2-8贴/盒”；产品描述由“本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由去离子水、甘油、聚丙烯酸钠等成分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“医用退热贴由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由去离子水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、EDTA-2Na、钛白粉、酒石酸、山梨酸钾、食用香精、色素组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2025年1月6日 型号或规格由“通用型：4cm×7cm、4cm×9cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、7cm×10cm；感温变色儿童型：4cm×7cm、4cm×9cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、7cm×10cm；包装数量：2-8贴/盒”变更为“通用型：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm、7cm×10cm；感温变色儿童型：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm、7cm×10cm；2~100贴/盒”；变更时间2025年1月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20180008号:医用退热贴
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