器械名称 | 医用退热凝胶 |
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备案号 | 赣洪械备20220687号 |
备案人名称 | 江西江莱健康科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋 |
生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋 |
型号规格 | 型号/规格:10g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、200g |
产品描述 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、聚乙二醇、山梨酸钾、去离子水组成,不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。本品微生物限度指标:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均不得超过100cfu/g;不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-18 |
变更情况 | / |
备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220687号:医用退热凝胶
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