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器械名称 医用退热凝胶
备案号 赣洪械备20220687号
备案人名称 江西江莱健康科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋
生产地址 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋
型号规格 型号/规格:10g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、200g
产品描述 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、聚乙二醇、山梨酸钾、去离子水组成,不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。本品微生物限度指标:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均不得超过100cfu/g;不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 江西省药品监督管理局
备案日期 2022-11-18
变更情况 /
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

赣洪械备20220687号:医用退热凝胶

扩展信息
江西江莱健康科技有限公司备案的医用退热凝胶(备案号:赣洪械备20220687号) ,本品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、聚乙二醇、山梨酸钾、去离子水组成,不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。本品微生物限度指标:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均不得超过100cfu/g;不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
江西江莱健康科技有限公司
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