| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220688号 |
| 备案人名称 | 江西江莱健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋 |
| 型号规格 | 型号规格：10g、20g、30g、35g、50g、80g、100g、200g、300g、500g、1000g、2.5kg 、5.0kg |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、山梨酸钾、去离子水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。本品微生物限度指标：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均不得超过100cfu/g；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-18 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220688号:导光凝胶
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