| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20190387号 |
| 备案人名称 | 金士达实业（武汉）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11） |
| 型号规格 | 型号：KSA-02型；规格：宽×长：(1~10)cm×(1~10)m。 |
| 产品描述 | 由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | 2023-09-28-生产地址由【武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11）车间大楼1层急救包车间】变更为【武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11）】；生产地址由【武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11）车间大楼1层急救包车间】变更为【武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11）】；型号/规格由【2.5cm x 5m】变更为【型号：KSA-02型；规格：宽×长：(1~10)cm×(1~10)m。】；型号/规格由【2.5cm x 5m】变更为【型号：KSA-02型；规格：宽×长：(1~10)cm×(1~10)m。】；产品描述由【由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械产品。】变更为【由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。】；产品描述由【由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械产品。】变更为【由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。】；预期用途由【用于对敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。】变更为【用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。】；预期用途由【用于对敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。】变更为【用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。】； 2023-09-27-生产地址由【武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11）车间大楼1层急救包车间】变更为【武汉市东西湖区金银湖办事处潇湘西路5号（11）】；型号/规格由【2.5cm x 5m】变更为【型号：KSA-02型；规格：宽×长：(1~10)cm×(1~10)m。】；产品描述由【由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械产品。】变更为【由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。】；预期用途由【用于对敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。】变更为【用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。】； |
| 备案类型 | 国产 |
金士达实业（武汉）有限公司备案的医用胶带（备案号：鄂汉械备20190387号）
，由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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