| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230102号 |
| 备案人名称 | 长春福克药械生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼厂房第四层405-2室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业园区文莱街与文业路交汇双阳区文化印刷产业开发区医药物流仓储项目2#生产车间101号2楼 |
| 产品描述 | 产品由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的 成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 变更情况 | 2025年04月22日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184425c520184609916d45d77/8ac7ac8795d780ea01961a96312959bf/8ac7ac8795d780ea01961a96d24a59cb.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184425c520184609916d45d77/8ac7ac87963e0dc201965604edab0b8a/8ac7ac87963e0dc20196560636630bd8.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2025年04月16日 未变更内容。 2024年11月04日 生产地址由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼厂房第四层405-2室”变更为“吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业园区文莱街与文业路交汇双阳区文化印刷产业开发区医药物流仓储项目2#生产车间101号2楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230102号:导光凝胶
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