| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230012号 |
| 备案人名称 | 长春福克药械生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼厂房第四层405-2室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业园区文莱街与文业路交汇双阳区文化印刷产业开发区医药物流仓储项目2#生产车间101号2楼 |
| 产品有效期 | 产品使用前可在2-35℃下保存24个月 |
| 产品描述 | 产品主要成分有：乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、3-邻-乙基抗坏血酸、肉碱、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、透明质酸钠。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-16 |
| 变更情况 | 2024年11月04日 生产地址由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼厂房第四层405-2室”变更为“吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业园区文莱街与文业路交汇双阳区文化印刷产业开发区医药物流仓储项目2#生产车间101号2楼”。 2023年07月04日 包装规格由“1ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、15ml、20ml、25ml、30ml 、50ml、60ml、80ml 、100ml、120ml”变更为“1ml、2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230012号:细胞保存液
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