器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 赣洪械备20230089号 |
备案人名称 | 江西科美医疗器械集团有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁) |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁) |
产品描述 | 创口贴由涂胶基材(无纺布或弹性布或黏胶机织布或聚酰胺布或聚乙烯膜和医用压敏胶)、吸收性敷垫(无纺布覆膜或聚氨酯泡棉)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌总数应≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数应≤100cfu/g。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备注 | / |
备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-08-24 |
备案类型 | 国产 |
江西科美医疗器械集团有限公司备案的创口贴(备案号:赣洪械备20230089号)
,创口贴由涂胶基材(无纺布或弹性布或黏胶机织布或聚酰胺布或聚乙烯膜和医用压敏胶)、吸收性敷垫(无纺布覆膜或聚氨酯泡棉)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌总数应≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数应≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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