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器械名称 创口贴
备案号 赣洪械备20230089号
备案人名称 江西科美医疗器械集团有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁)
生产地址 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁)
产品描述 创口贴由涂胶基材(无纺布或弹性布或黏胶机织布或聚酰胺布或聚乙烯膜和医用压敏胶)、吸收性敷垫(无纺布覆膜或聚氨酯泡棉)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌总数应≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数应≤100cfu/g。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备注 /
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2023-08-24
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

赣洪械备20230089号:创口贴

扩展信息
江西科美医疗器械集团有限公司备案的创口贴(备案号:赣洪械备20230089号) ,创口贴由涂胶基材(无纺布或弹性布或黏胶机织布或聚酰胺布或聚乙烯膜和医用压敏胶)、吸收性敷垫(无纺布覆膜或聚氨酯泡棉)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌总数应≤200cfu/g;大肠菌群不得检出;致病性化脓菌不得检出;真菌菌落总数应≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
江西科美医疗器械集团有限公司
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