器械名称 | 急救包 |
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备案号 | 赣洪械备20230052号 |
备案人名称 | 江西科美医疗器械集团有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁) |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居(316国道旁)B栋1楼 |
产品描述 | 急救包(Ⅰ型)基本组件为创口贴、透气胶带,选配组件为纱布绷带、急救毯、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用退热贴、止血带、护理垫单、急救绷带、棉签、脱脂棉、医用镊、手术剪、手术刀。 急救包(Ⅱ型)基本组件为创口贴、脱脂棉,选配组件为透气胶带、纱布绷带、急救毯、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用退热贴、止血带、护理垫单、急救绷带、棉签、医用镊、手术剪。 急救包(Ⅲ型)基本组件为创口贴、急救毯,选配组件为透气胶带、纱布绷带、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用退热贴、止血带、护理垫单、急救绷带、棉签、脱脂棉、医用镊、手术剪。非无菌提供,一次性使用。 其中:创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 透气胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 纱布绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 急救毯为带有反光涂层的透气塑料膜,对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供,一次性使用。 医用橡胶检查手套、医用薄膜手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 医用退热贴由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。 止血带由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。 护理垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。 急救绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 棉签、脱脂棉包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 医用镊由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 手术剪由中间连接的两片组成,头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 手术刀由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 本品用于遇到突发情况时应急使用。 |
备注 | / |
备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-06-19 |
备案类型 | 国产 |
江西科美医疗器械集团有限公司备案的急救包(备案号:赣洪械备20230052号)
,急救包(Ⅰ型)基本组件为创口贴、透气胶带,选配组件为纱布绷带、急救毯、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用退热贴、止血带、护理垫单、急救绷带、棉签、脱脂棉、医用镊、手术剪、手术刀。 急救包(Ⅱ型)基本组件为创口贴、脱脂棉,选配组件为透气胶带、纱布绷带、急救毯、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用退热贴、止血带、护理垫单、急救绷带、棉签、医用镊、手术剪。 急救包(Ⅲ型)基本组件为创口贴、急救毯,选配组件为透气胶带、纱布绷带、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用退热贴、止血带、护理垫单、急救绷带、棉签、脱脂棉、医用镊、手术剪。非无菌提供,一次性使用。 其中:创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 透气胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 纱布绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 急救毯为带有反光涂层的透气塑料膜,对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供,一次性使用。 医用橡胶检查手套、医用薄膜手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 医用退热贴由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。 止血带由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。 护理垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。 急救绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 棉签、脱脂棉包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 医用镊由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 手术剪由中间连接的两片组成,头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 手术刀由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 本品用于遇到突发情况时应急使用。
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