| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230599号 |
| 备案人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路 468 弄 152 号 2 号楼一楼（除 106、107、108、1121、1123 室外），二楼207221； |
| 型号规格 | 产品型号：比色杯清洗液3 产品包装规格：2L×1瓶 |
| 产品有效期 | 5-25℃保存，有效期36个月。 |
| 产品描述 | 氢氧化钠 ,非离子表面活性剂 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-25 |
| 变更情况 | 1.产品名称变更为“待测物清洗液”; 2.生产地址变更为“1.自行生产：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、107、108、112-1、112-3 室外），二楼207-221；2.委托生产：湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 、3栋3层”。” 受托生产企业：蓝怡（湖南）医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91430781MA4RN6DP8M。;2025-03-19,生产地址变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、107、108、112-1、112-3 室外），二楼207-221”;2025-06-16 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230599号:待测物清洗液
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