| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20180479号 |
| 备案人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、1121室外）、二楼207221,3号楼一楼、三楼（除303306、308、309室外） |
| 型号规格 | 包装规格1：100mL×2；包装规格2：50mL×2。 |
| 产品有效期 | 保存方法：保存于2～8℃。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷、APCL-1、氯化镁·六水 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的)。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-30 |
| 变更情况 | 备案人名称变更为：蓝怡科技集团股份有限公司；生产地址变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室。;2018-12-27,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外） 变更为：上海市闵行区北横沙河路468 弄152 号2 号楼一楼、二楼207-221，3 号楼(除306、309 室外）。;2021-03-24,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室 变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）。;2021-01-08,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼、二楼207-221，3号楼(除306、309室外）” 变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外）、二楼207-221,3号楼一楼、三楼（除303-306、308、309室外）”。;2022-09-13 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20180479号:全自动免疫检验系统用底物液
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