| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220566号 |
| 备案人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧） |
| 型号规格 | 96人份/盒(HSA96)、960人份/箱(HSA960)、1920人份/套(HSA1920)、4800人份/套(HSA4800)、4800人份/套(HSA4800A) |
| 产品有效期 | 常温保存。有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 由预封装96孔板和磁棒套组成。其中规格为96人份/盒(HSA96)、960人份/箱(HSA960)、1920人份/套(HSA1920)、4800人份/套(HSA4800)的预封装96孔板中包括裂解液板(异硫氰酸胍，异丙醇，TritonX-100，Tween-20)、磁珠板(磁珠)、清洗液板-1(异硫氰酸胍，异丙醇，Tris，Tween-20)、清洗液板-2(乙醇)、洗脱液板(无酶水)。规格为4800人份/套(HSA4800A)的预封装96孔板中包括裂解液板(异硫氰酸胍，异丙醇，TritonX-100，Tween-20)、磁珠&清洗液板(乙醇，磁珠)、洗脱液板(无酶水)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-09 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳泰乐德医疗有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20220566号）
，由预封装96孔板和磁棒套组成。其中规格为96人份/盒(HSA96)、960人份/箱(HSA960)、1920人份/套(HSA1920)、4800人份/套(HSA4800)的预封装96孔板中包括裂解液板(异硫氰酸胍，异丙醇，TritonX-100，Tween-20)、磁珠板(磁珠)、清洗液板-1(异硫氰酸胍，异丙醇，Tris，Tween-20)、清洗液板-2(乙醇)、洗脱液板(无酶水)。规格为4800人份/套(HSA4800A)的预封装96孔板中包括裂解液板(异硫氰酸胍，异丙醇，TritonX-100，Tween-20)、磁珠&清洗液板(乙醇，磁珠)、洗脱液板(无酶水)。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳泰乐德医疗有限公司
其他产品
粤深械备20220566号
备案日期:2024-07-01
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
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