| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220551号 |
| 备案人名称 | 深圳会众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101；广东省深圳市宝安区西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 |
| 产品有效期 | 试剂开封前后均置于2℃~8℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由碱性缓冲液和纯化水组成，其中碱性缓冲液为NaOH。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-12 |
| 变更情况 | 2023年1月12日：主要组成成分由“由碱性缓冲液和纯化水组成”变更为“由碱性缓冲液和纯化水组成，其中碱性缓冲液为NaOH”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳会众生物技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：粤深械备20220551号）
，由碱性缓冲液和纯化水组成，其中碱性缓冲液为NaOH。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
深圳会众生物技术有限公司
其他产品
粤深械备20240847号
备案日期:2024-12-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
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