| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240847号 |
| 备案人名称 | 深圳会众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101；广东省深圳市宝安区西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 |
| 型号规格 | 型号：AI-12J，规格：24人份/盒、96人份/盒； 型号：AI-96J，规格：96人份/盒； 型号：AI-16Y，规格：48人份/盒、96人份/盒； 型号：AI-16J，规格：48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 置于0℃~37℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分包括：AI-12J预封板：盐酸胍、EDTA(乙二胺四乙酸)、Tris(三羟甲基氨基甲烷)、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；12联磁棒套； AI-96J预封板：盐酸胍、EDTA(乙二胺四乙酸)、Tris(三羟甲基氨基甲烷)、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；96联磁棒套； AI-16Y预封板：盐酸胍、EDTA(乙二胺四乙酸)、Tris(三羟甲基氨基甲烷)、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；8联磁棒套； AI-16J预封板：盐酸胍、EDTA(乙二胺四乙酸)、Tris(三羟甲基氨基甲烷)、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；8联磁棒套。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240847号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
