| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220552号 |
| 备案人名称 | 深圳会众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101；广东省深圳市宝安区西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 |
| 产品有效期 | 试剂开封前后均置于0~37℃保存，有效期为 12 个月。其中蛋白酶K开封后须-18℃及以下保存，有效期为 12 个月。 |
| 产品描述 | SMA-V-F型主要组成成分包括蛋白酶K：蛋白酶K；裂解液：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、SDS、异丙醇；V-F预封板：盐酸胍、EDTA、Tris、SDS、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；磁棒套。 SMA-V-Z型主要组成成分包括蛋白酶K：蛋白酶K；裂解液：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、SDS、异丙醇；V-Z预封板-吸附液：盐酸胍、EDTA、Tris、SDS、异丙醇；V-Z预封板-磁珠：磁珠、氯化钠；V-Z预封板-漂洗液：盐酸胍、Tris、EDTA、无水乙醇；V-Z预封板-洗脱液：Tris；磁棒套。 SMA-V-SD型主要组成成分包括蛋白酶 K：蛋白酶K；磁珠；吸附液：盐酸胍、EDTA、Tris、SDS、异丙醇；裂解液：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、SDS、异丙醇；漂洗浓缩液：盐酸胍、Tris、EDTA；洗脱液：Tris。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 变更情况 | 2023年4月11日：变更包装规格，主要组成成分，技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳会众生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20220552号）
，SMA-V-F型主要组成成分包括蛋白酶K：蛋白酶K；裂解液：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、SDS、异丙醇；V-F预封板：盐酸胍、EDTA、Tris、SDS、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；磁棒套。
SMA-V-Z型主要组成成分包括蛋白酶K：蛋白酶K；裂解液：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、SDS、异丙醇；V-Z预封板-吸附液：盐酸胍、EDTA、Tris、SDS、异丙醇；V-Z预封板-磁珠：磁珠、氯化钠；V-Z预封板-漂洗液：盐酸胍、Tris、EDTA、无水乙醇；V-Z预封板-洗脱液：Tris；磁棒套。
SMA-V-SD型主要组成成分包括蛋白酶 K：蛋白酶K；磁珠；吸附液：盐酸胍、EDTA、Tris、SDS、异丙醇；裂解液：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、SDS、异丙醇；漂洗浓缩液：盐酸胍、Tris、EDTA；洗脱液：Tris。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳会众生物技术有限公司
其他产品
粤深械备20240847号
备案日期:2024-12-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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