| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200785号 |
| 备案人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 产品有效期 | 在2-30℃条件下，有效期为12个月（请于有效期内使用），开封后需一次性用完，大包装中注意分离剂不能结冰，预封装中组成成分B结合液不可冷冻。 |
| 产品描述 | 预封装(含96孔板及8孔磁棒套)/大包装：裂解液/buffer LS(胍盐、Tris.base)、结合缓冲液/buffer BG(乙醇)、分离剂(预封装称为结合液)/SG solution(磁珠)、漂洗液1/buffer W1(胍盐、Tris.base)、漂洗液2/ buffer W2(胍盐、Tris.base、乙醇)、漂洗液3/ buffer W3(乙醇)、洗脱液/buffer EN(Tris.base)、消化剂/DT agent(蛋白酶)、助沉剂/SE agent(寡聚核酸) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-10 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：粤深械备20200785号）
，预封装(含96孔板及8孔磁棒套)/大包装：裂解液/buffer LS(胍盐、Tris.base)、结合缓冲液/buffer BG(乙醇)、分离剂(预封装称为结合液)/SG solution(磁珠)、漂洗液1/buffer W1(胍盐、Tris.base)、漂洗液2/ buffer W2(胍盐、Tris.base、乙醇)、漂洗液3/ buffer W3(乙醇)、洗脱液/buffer EN(Tris.base)、消化剂/DT agent(蛋白酶)、助沉剂/SE agent(寡聚核酸) 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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