| 器械名称 | 血细胞分析仪用试剂盒 |
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| 备案号 | 粤深械备20240456号 |
| 备案人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801 |
| 型号规格 | 型号：KT12 规格：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃-30℃温度下一次性使用，即开即用。 |
| 产品描述 | 本产品主要由稀释液(R1)、溶血剂(R2)、稀释液(R3)、TIP头及磁卡组成。其中： 稀释液(R1)主要组成成分：无水硫酸钠、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、牛莎PC-950。 溶血剂(R2)主要组成成分：无水硫酸钠、十二烷基三甲基氯化铵、丙三醇。 稀释液(R3)主要组成成分：主要由二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、Proclin 300组成。 |
| 预期用途 | 稀释液(R1)：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 溶血剂(R2)：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类 计数或血红蛋白定量测定。 稀释液(R3)：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240456号:血细胞分析仪用试剂盒
扩展信息
