| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20210821号 |
| 备案人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 型号规格 | 型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂 规格：250mL、500mL、1L、500mL×4、1L×4 |
| 产品有效期 | 本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。 本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 无水硫酸钠、吐温-20、丙二醇 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 变更情况 | 2021年11月17日：包装规格由“型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂 规格：250mL、500mL、1L”变更为“型号：KT05 LD溶血剂/KT05A LD溶血剂 规格：250mL、500mL、1L、500mL×4、1L×4”。 ；2024年6月21日：主要组成成分由“硫酸钠、非离子表面活性剂、丙二醇”变更为“无水硫酸钠、吐温-20、丙二醇”；预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210821号:血细胞分析用溶血剂
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