器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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备案号 | 粤深械备20200781号 |
备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管组成,非无菌提供。保存液分为标准款VTM和灭活款VTM两种;标准款VTM成分为Hank’s液、庆大霉素、真菌抗生素、冷冻保护剂、HEPES和牛血清白蛋白;灭活款VTM成分为胍盐、乙酸钠和三(羟甲基)氨基甲烷;MSK-VTM001由鼻拭子和含标准款VTM的管组成;MSK-VTM002由鼻拭子和含灭活款VTM的管组成;MSK-VTM003由鼻拭子、咽拭子和含标准款VTM的管组成;MSK-VTM004由鼻拭子、咽拭子和含灭活款VTM的管组成;微生物指标:保存液要求需氧菌总数(CFU/mL)≤200,霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100;拭子要求细菌菌落总数(CFU/支)≤200,真菌菌落总数(CFU/支)≤100。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-10-31 |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20200781号:一次性使用病毒采样管
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