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器械名称 一次性使用病毒采样管
备案号 粤深械备20200781号
备案人名称 深圳迈迪生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901
生产地址 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602
产品有效期 /
产品描述 一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管组成,非无菌提供。保存液分为标准款VTM和灭活款VTM两种;标准款VTM成分为Hank’s液、庆大霉素、真菌抗生素、冷冻保护剂、HEPES和牛血清白蛋白;灭活款VTM成分为胍盐、乙酸钠和三(羟甲基)氨基甲烷;MSK-VTM001由鼻拭子和含标准款VTM的管组成;MSK-VTM002由鼻拭子和含灭活款VTM的管组成;MSK-VTM003由鼻拭子、咽拭子和含标准款VTM的管组成;MSK-VTM004由鼻拭子、咽拭子和含灭活款VTM的管组成;微生物指标:保存液要求需氧菌总数(CFU/mL)≤200,霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100;拭子要求细菌菌落总数(CFU/支)≤200,真菌菌落总数(CFU/支)≤100。
预期用途 用于样本的收集、运输和储存。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2022-10-31
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤深械备20200781号:一次性使用病毒采样管

扩展信息
深圳迈迪生物技术有限公司备案的一次性使用病毒采样管(备案号:粤深械备20200781号) ,一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管组成,非无菌提供。保存液分为标准款VTM和灭活款VTM两种;标准款VTM成分为Hank’s液、庆大霉素、真菌抗生素、冷冻保护剂、HEPES和牛血清白蛋白;灭活款VTM成分为胍盐、乙酸钠和三(羟甲基)氨基甲烷;MSK-VTM001由鼻拭子和含标准款VTM的管组成;MSK-VTM002由鼻拭子和含灭活款VTM的管组成;MSK-VTM003由鼻拭子、咽拭子和含标准款VTM的管组成;MSK-VTM004由鼻拭子、咽拭子和含灭活款VTM的管组成;微生物指标:保存液要求需氧菌总数(CFU/mL)≤200,霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100;拭子要求细菌菌落总数(CFU/支)≤200,真菌菌落总数(CFU/支)≤100。 用于样本的收集、运输和储存。
深圳迈迪生物技术有限公司
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