| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250625号 |
| 备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区 5 栋 701、5 栋 602 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由采样器和含样本保存液的管组成。其中，采样器由采样杆（PS/PP）和采样头(聚酰胺纤维/聚氨酯/无纺布)组成,细菌菌落总数（CFU/支）≤200，真菌菌落总数（CFU/支）≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。样本保存液由平衡盐溶液（氯化钠、氯化钾、十二水合磷酸氢二钠）(0.90%)、三羟基醇(5.00%)、羟乙基哌嗪乙烷磺酸(0.10%)、D-葡萄糖(0.05%)、山梨酸钾(0.10%)，需氧菌总数（cfu/ml）≤200，霉菌和酵母菌总数（cfu/ml）≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250625号:一次性使用样本收集器
扩展信息
