| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231104号 |
| 备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由采样杆和采样头组成。非无菌提供。细菌菌落总数（CFU/支）≤200，真菌菌落总数（CFU/支）≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-15 |
| 变更情况 | 2023年12月19日：型号/规格由“MS-OF3601S”变更为“MS-OF3601S、MS-NFK002S”；变更技术要求；；2025年5月15日：型号/规格由“MS-OF3601S、MS-NFK002S”变更为“MS-OF3601S、MS-NFK002S、MS-CP006A、MS-CP004A、MS-CW006A、MS-VP006S、MS-VP006A、MS-VA1501”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231104号:一次性使用采样器
扩展信息
