| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20190025号 |
| 备案人名称 | 浙江中佰医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市长沙县中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A3栋602室 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。适用于穴位贴敷治疗，穴位调控治疗，生长发育迟缓治疗的配套使用。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 变更情况 | "2023年03月20日 产品描述由“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。适用于穴位贴敷治疗，穴位调控治疗配套使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641874666223.docx)”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。适用于穴位贴敷治疗，穴位调控治疗，生长发育迟缓治疗的配套使用。”;生产地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更为“湖南省长沙市长沙县中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A3栋602室”。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20190025号:穴位压力刺激贴
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