| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20170025号 |
| 备案人名称 | 福州克蒂斯迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市仓山区南台路38号航兴花园1号楼4层05室 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区南台路38号航兴花园1号楼4层05室 |
| 型号规格 | AFO001(S、M、L)，AFO002(S、M、L)，AFO003(S、M、L)， AFO004(S、M、L)，AFO005(S、M、L)，AFO006(S、M、L)。 |
| 产品有效期 | *** |
| 产品描述 | 由高分子材料(PE板/PP板)、泡沫垫(海绵垫)、膝铰链(锁控/索控/气动助力)、髋铰链、粘扣带、三角环、阴阳扣、花纸材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-08 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20170025号:踝关节固定器
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