| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230068号 |
| 备案人名称 | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院7幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 试剂名称 主要成份 结合缓冲液 盐酸胍、尿素、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、聚乙二醇辛基苯基醚、无核酸酶水 漂洗液 氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水 抑制剂去除缓冲液 盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐、 洗脱液 氯化钠、三羟甲基氨基甲烷，无核酸酶水、 过滤管 聚丙烯 收集管 聚丙烯 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-18 |
| 变更情况 | 2025年04月21日， 生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201室、3号楼302室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室” |
| 备案类型 | 国产 |
北京中仪康卫医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京大械备20230068号）
，试剂名称 主要成份
结合缓冲液 盐酸胍、尿素、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、聚乙二醇辛基苯基醚、无核酸酶水
漂洗液 氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水
抑制剂去除缓冲液 盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐、
洗脱液 氯化钠、三羟甲基氨基甲烷，无核酸酶水、
过滤管 聚丙烯
收集管 聚丙烯 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京中仪康卫医疗器械有限公司
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基于可逆末端终止测序技术，与基因测序仪（深圳赛陆医疗科技有限公司Salus Pro）、文库构建试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是高通量测序反应的通用试剂。不适用于全基因组测序和从头测序，不包含建库试剂且不用于文库构建。
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核酸提取试剂
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