| 器械名称 | 基因组DNA片段化试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20220134号 |
| 备案人名称 | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 片段化试剂1、片段化试剂2、片段化试剂3、片段化试剂4 |
| 预期用途 | 由片段化酶、10×反应缓冲液、MgCl2、反应终止液、无核酸酶水组成。用于人基因组DNA样本的片段化处理，使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建条件，便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，不包含建库功能。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 变更情况 | 2023年03月24日，规格型号由96测试/盒变更为96测试/盒、48测试/盒;2025年04月21日， 生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201室、3号楼302室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室” |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20220134号:基因组DNA片段化试剂盒
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