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器械名称 基因测序通用试剂盒(半导体法)
备案号 京大械备20220105号
备案人名称 北京中仪康卫医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室
生产地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室
型号规格 40反应/盒、96反应/盒
产品有效期 12个月
产品描述 组分 主要成分 模板制备反应油I 矿物质油 模板制备反应油II 矿物质油 无核酸酶水 无核酸酶水 破乳液I Tris, MgCl2,SDS 破乳液II Tris-HCl、MgCl2、SDS C1磁珠清洗液 NP40,Triton-100,水 C1磁珠重悬液 Tris-HCl、EDTA、Triton X-100 模板重悬液 吐温 中和液 HCl 318芯片 - 组分 主要成分 C1磁珠 链亲和素,磁珠 退火缓冲液 Tris, EDTA 测序缓冲液II Trs, EDTA,KCl,MgCl2 测序缓冲液III PBS缓冲液 泡腾片 次氯酸钠片 组分 主要成分 乳液PCR缓冲液 Tris.Cl,KCl,MgCl2 乳液PCR酶混合液 高保真Taq聚合酶 模板载体溶液 纳米级微珠,甘油,水 dGTP dGTP dCTP dCTP dATP dATP dTTP dTTP 测序酶溶液 测序酶 测序通用引物 测序引物 质控模板 标准文库
预期用途 主要由乳液PCR缓冲液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板载体溶液、模板制备反应油Ⅰ和Ⅱ、模板重悬液、质控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重悬液、测序酶溶液、测序通用引物(与样本标签(barcode)序列互补的单条引物)、测序试剂(dNTP)、测序缓冲液、无核酸酶水组成。与基因文库构建等试剂盒、基因测序仪Annseq-5配合使用,完成高通量测序过程,是该测序系统的通用试剂。该产品不用于全基因组测序和从头测序。
备案单位 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期 2022-09-09
变更情况 2025年04月22日, 生产地址:由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201室、3号楼302室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201、203室”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

京大械备20220105号:基因测序通用试剂盒(半导体法)

扩展信息
北京中仪康卫医疗器械有限公司备案的基因测序通用试剂盒(半导体法)(备案号:京大械备20220105号) ,组分 主要成分 模板制备反应油I 矿物质油 模板制备反应油II 矿物质油 无核酸酶水 无核酸酶水 破乳液I Tris, MgCl2,SDS 破乳液II Tris-HCl、MgCl2、SDS C1磁珠清洗液 NP40,Triton-100,水 C1磁珠重悬液 Tris-HCl、EDTA、Triton X-100 模板重悬液 吐温 中和液 HCl 318芯片 - 组分 主要成分 C1磁珠 链亲和素,磁珠 退火缓冲液 Tris, EDTA 测序缓冲液II Trs, EDTA,KCl,MgCl2 测序缓冲液III PBS缓冲液 泡腾片 次氯酸钠片 组分 主要成分 乳液PCR缓冲液 Tris.Cl,KCl,MgCl2 乳液PCR酶混合液 高保真Taq聚合酶 模板载体溶液 纳米级微珠,甘油,水 dGTP dGTP dCTP dCTP dATP dATP dTTP dTTP 测序酶溶液 测序酶 测序通用引物 测序引物 质控模板 标准文库 主要由乳液PCR缓冲液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板载体溶液、模板制备反应油Ⅰ和Ⅱ、模板重悬液、质控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重悬液、测序酶溶液、测序通用引物(与样本标签(barcode)序列互补的单条引物)、测序试剂(dNTP)、测序缓冲液、无核酸酶水组成。与基因文库构建等试剂盒、基因测序仪Annseq-5配合使用,完成高通量测序过程,是该测序系统的通用试剂。该产品不用于全基因组测序和从头测序。
北京中仪康卫医疗器械有限公司
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备案日期:2025-05-21
基于可逆末端终止测序技术,与基因测序仪(深圳赛陆医疗科技有限公司Salus Pro)、文库构建试剂盒配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是高通量测序反应的通用试剂。不适用于全基因组测序和从头测序,不包含建库试剂且不用于文库构建。
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用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
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备案日期:2024-06-17
与测序仪、文库构建试剂盒配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。该产品不用于全基因组测序和从头测序。
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由片段化酶、10×反应缓冲液、MgCl2、反应终止液、无核酸酶水组成。用于人基因组DNA样本的片段化处理,使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建条件,便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测,不包含建库功能。
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